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neomycin
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CPIC 指南註解：amikacin、dibekacin、gentamicin、kanamycin、neomycin、netilmicin、paromomycin、plazomicin、ribostamycin、streptomycin、tobramycin 與 MT-RNR1 基因

摘要

應避免在攜帶某些 MT-RNR1 變異的患者中使用氨基糖苷類抗生素（aminoglycosides），因為這會增加發展成氨基糖苷誘導性聽力損失（aminoglycoside-induced hearing loss, AIHL）的風險。該指導方針自原始發佈以來已更新。請參閱指導方針註釋以獲取更多信息。

為特定註釋指定基因型或表現型

MT-RNR1
或
提交的基因型
匹配的表現型
族群
影響
建議
其他考慮因素

註釋

此註釋基於CPIC® 關於氨基糖苷類抗生素（aminoglycosides）和MT-RNR1的指引。

2025 年 10 月

MT-RNR1 在位置 930 的變異最初以 m.930A>G 表示。指引作者已審查機構內的檢體資料，並確認 G 等位基因為參考等位基因。因此，該變異現改以 m.930G>A 表示。MT-RNR1 等位基因定義表、MT-RNR1 等位基因功能性參考資料，以及 MT-RNR1 等位基因頻率表，皆已更新為 m.930G>A。下方的補充說明 PDF 與表 1 亦已同步更新。

2023年3月

在處方醫師的查詢後，指引作者發布了一項更新，以澄清在具有某些MT-RNR1變異的患者中使用疫苗的情況。

更新文本摘錄：

氨基糖苷類抗生素常用於疫苗製造過程中以防止細菌污染。許多這些藥劑在純化過程中被去除，但有些可能作為微量賦形劑殘留。

撰寫小組同意，具有與氨基糖苷類抗生素誘導的聽力損失（AIHL）風險增加相關的MT-RNR1變異的個體應按正常疫苗接種計劃接種疫苗。這一決定的理由有三點：

  1. 疫苗中的抗生素含量極低，遠低於與AIHL相關的治療劑量。例如，流感疫苗每劑含量不超過0.00015毫克。儘管處方方案因臨床情境和當地指導而異，新生兒敗血症中典型的gentamicin劑量為每24-36小時5毫克/公斤。因此，一名3公斤的新生兒可能每天靜脈注射15毫克gentamicin；這比疫苗中含有的量多出十萬倍。因此，疫苗中含有的如此少量氨基糖苷類抗生素可能導致AIHL的可能性極低，充其量只是理論上的。
  2. CPIC關於具有MT-RNR1基因型的個體使用氨基糖苷類抗生素的指引指出，對於具有風險MT-RNR1變異的個體，應避免使用氨基糖苷類抗生素，除非AIHL的風險被不提供該抗生素治療的風險所超過，且無安全或有效的替代療法。在此臨床情境中，指引撰寫小組同意，疫苗引起AIHL的極低理論風險遠低於疫苗接種的益處。
  3. 最常見的風險MT-RNR1變異m.1555A>G的頻率足夠高，以至於如果有信號要觀察到，考慮到這種干預措施幾乎是普遍的，這將已被識別出來。

總之，CPIC MT-RNR1撰寫小組同意，與AIHL風險增加相關的MT-RNR1變異的存在不應影響常規疫苗接種計劃。

下載並閱讀完整更新文本

此外，指引建議擴展至涵蓋dibekacin、neomycin、netilmicin和ribostamycin。這些新藥的藥物資源映射文件以及測試前後警報的鏈接已添加如下。

2021年6月

CPIC® 關於氨基糖苷類抗生素和MT-RNR1的指引已發表於《Clinical Pharmacology and Therapeutics》期刊。指引的作者評估了在攜帶某些MT-RNR1變異的患者中使用氨基糖苷類抗生素的可用證據。

  • 這些指引適用於：

    • 成人患者
    • 兒科患者

  • 指引摘錄：

    • 「對於具有MT-RNR1變異且易患AIHL的人，關鍵藥物基因體學建議是氨基糖苷類抗生素相對禁忌，意味著應避免使用氨基糖苷類抗生素，除非聽力損失的增加風險被感染的嚴重性和缺乏安全或有效的替代療法所超過」
    • 「沒有足夠的證據表明氨基糖苷類中的某些成員可能會導致更嚴重的不良藥物反應。因此，這一指引涵蓋所有氨基糖苷類抗生素，不論其類別。我們提供強烈建議建議，攜帶易患AIHL的MT-RNR1變異的攜帶者應避免使用氨基糖苷類抗生素，除非永久性聽力損失的增加風險被無安全或有效替代療法的感染風險所超過」
    • 「如果認為沒有氨基糖苷類的有效替代品，我們建議使用最短的可能時間，諮詢傳染病專家以尋求替代方法，治療藥物監測（TDM）並在治療期間和之後與聽覺前庭醫生進行頻繁的聽力損失評估。」
    • 「沒有可檢測的MT-RNR1變異或攜帶不被認為易患AIHL（正常風險）的MT-RNR1變異的個體，包括m.827A>G變異，仍應被視為有AIHL風險。」

  • 下載並閱讀：

改編自指引的表1和表2。

表現型 基因型 基因型示例 影響 建議 建議的
分類a		 考慮因素
MT-RNR1氨基糖苷類抗生素誘導的聽力損失風險增加 具有MT-RNR1變異且氨基糖苷類抗生素誘導的聽力損失風險增加的個體 m.1095T>C
m.1494C>T
m.1555A>G		 如果使用氨基糖苷類抗生素，發展聽力損失的風險非常高 除非永久性聽力損失的高風險被感染的嚴重性和缺乏安全或有效的替代療法所超過，否則應避免使用氨基糖苷類抗生素。 強烈建議 如果沒有氨基糖苷類抗生素的有效替代品，應在治療期間頻繁評估聽力損失，並確保採取所有適當的預防措施（例如，最低可能的劑量和持續時間，使用治療藥物監測（TDM），水化，腎功能監測）。
MT-RNR1氨基糖苷類抗生素誘導的聽力損失正常風險 沒有可檢測的MT-RNR1風險增加變異或與氨基糖苷類抗生素誘導的聽力損失正常風險相關的MT-RNR1變異的個體 m.827A>G 如果使用氨基糖苷類抗生素，發展聽力損失的正常風險 以標準劑量使用氨基糖苷類抗生素，並在最短可行的療程中進行治療劑量監測。根據當地指導定期評估聽力損失。 強烈建議 即使沒有MT-RNR1 基因中增加 aminoglycoside 誘發聽力損失風險的變異的個體仍然有氨基糖苷類相關聽力損失的風險，特別是在高藥物水平或長期療程中。
MT-RNR1 aminoglycoside 誘發聽力損失風險尚未確定 具有與aminoglycoside 誘發聽力損失風險尚未確定相關的MT-RNR1變異的個體 m.663A>G
m.669T>C
m.747A>G
m.786G>A
m.807A>G
m.807A>C
m.839A>G
m.896A>G
m.930G>A
m.951G>A
m.960C>del
m.961T>G
m.961T>del
m.961T>del+Cn
m.988G>A
m.1189T>C
m.1243T>C
m.1520T>C
m.1537C>T
m.1556C>T		 如果使用氨基糖苷類抗生素，MT-RNR1相關聽力損失風險增加的證據微弱或不存在。 以標準劑量使用氨基糖苷類抗生素，並在最短可行的療程中進行治療藥物監測（TDM）。根據當地指導定期評估聽力損失。 可選建議 即使沒有MT-RNR1 基因中增加 aminoglycoside 誘發聽力損失風險的變異的個體仍然有氨基糖苷類相關聽力損失的風險，特別是在高藥物水平或長期療程中。

a 評級方案描述於指引補充中的建議強度部分。